试剂QA

【工作内容】
1、负责产品生产过程的现场监控和在线检测，对关键工艺控制点的操作进行复核检查，确保符合GMP规范。
2、负责所有试剂类产品半成品、成品和留样观察检验的取样工作，保证取样操作的规范性与代表性。
3、负责对车间的产品批生产记录进行审核，依据审核结果出具产品放行单。
4、负责对生产环境和工艺卫生情况进行监控与检测，包括但不限于：温湿度、压差、尘埃粒子、换气次数等环境指标。
5、参与有关车间生产的质量分析会议，提出改进建议，并负责跟踪相关措施的落实情况及记录归档。
6、参与试剂类产品质量监督管理文件的起草、修订工作，协助完善质量管理体系。
7、完成上级领导交办的其他与质量保证相关的工作任务。

【任职要求】
1、大专及以上学历，药学、生物技术、化学、医学检验或相关专业背景。
2、具备生物医药或医疗器械行业QA/QC、生产或检验相关岗位实习或工作经验者优先，欢迎优秀应届毕业生应聘。
3、了解药品或医疗器械生产质量管理规范（GMP）的基本要求，对质量保证工作有基本认知。
4、具备良好的学习能力、责任心和严谨细致的工作态度，能够严格执行标准操作规程（SOP）。
5、具备良好的团队协作精神和沟通能力，能够与生产、质量控制等部门有效配合。